机构审查委员会

请注意, 修订后的共同规则 生效1月21日,2019年在此日期后提交必须按照新准则的所有IRB应用。网站及以下形式进行了修订,以符合新规定。如果您有任何疑问,请与IRB主席, 米歇尔·惠特,其联系信息如下。

还请注意,底特律怜悯目前正在实施被称为卡尤塞IRB基于云的软件。与卡尤塞IRB,我们将能够简化IRB提交流程,并提供给您的IRB记录更多的机会。开始 2019年7月1日所有IRB应用 必须 通过卡尤塞IRB提交。

您可以访问系统之前,您需要设置密码。请发送电子邮件米歇尔维特在 wheatemi@udmercy.edu 当前的指令。

主要卡尤塞着陆页是在这里: //udmercy.cayuse424.com.

如果您有任何疑问,请与IRB主席, 米歇尔·惠特,

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网赌app|好的网赌平台通过与卫生和人类服务部(HHS)的部门及其机构审查委员会符合规定法规中所规定的在编入联邦法规代码 45 CFR 46。这些法规涉及到人类研究对象参加由教师,学生和管理员的底特律怜悯社区大学进行的研究项目的保护。该大学由有关涉及人类为对象的所有研究的伦理原则的指导下在国家认监委的生物医学和行为学研究的人类受试者有权保护报告所列 道德原则和准则的研究人类受试者的保护 (以下简称“贝尔蒙报告”)。充到这个委员会,以及它与大学生活的贡献,是确保上述确定的道德原则和规定得到遵守。

研究人员负责跟踪中概述的程序 研究项目的程序和准则.

请注意食品和药物管理局(FDA)目前继续使用预治2018,在编纂 21 CFR 50 和 21 CFR 56。如果你的项目是由美国食品药品管理局主办的,请使用 前期2018的准则和应用.

所有开放 | 关闭所有

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    没有你的研究计划需要一个IRB审查?

    研究调查人员,部门负责人,以及硕士/博士论文或指导老师是负责确保涉及人体所有的研究提交给IRB审查。从人体试验的联邦法规定义 45 CFR 46.102:

    人类主体 意味着好的网赌平台他的调查有生命的个体(无论是专业或学生)进行研究:

    1. 取得的信息或通过干预或与个体互动生物标本,和用途,研究或分析信息或生物标本;要么
    2. 取得,用途,研究,分析,或产生可识别的私人信息或可识别生物标本。

    研究: 一个系统的调查,包括研究开发,测试和评价,旨在开发或促进知识的概括

    下列活动视为不被视为研究报告:

    1. 学术和新闻活动(例如,口述历史,新闻,传记,文学批评,法律研究,历史学),包括收集和使用信息,直接集中于好的网赌平台他的信息被收集特定的个人。
    2. 公共卫生监测活动,包括信息收集和生物标本或者,进行的支持下,要求,命令测试,要求,或由卫生行政部门批准。
    3. 收集和或用于活动的刑事司法机构的信息,生物标本,或记录分析,在法定授权或法庭命令只为刑事司法或刑事调查之用。
    4. 支持智能,国土安全,国防或其他国家安全任务的授权业务活动(如各机构确定)。

    涉及人类受试者的所有研究的时候,如果回顾:

    • 该研究是由大学主办。
    • 该研究是由或根据任何雇员,学生或大学的代理人在他或她的机构职责连接的方向进行。
    • 该研究是由或在使用大学的任何财产或设施大学的任何雇员,学生或代理人的方向进行。
    • 研究涉及使用该大学的非公开信息来识别或接触人体研究对象或潜在对象。

    有些项目可以通过椅子单独进行审查,并充分委员会审查是否有必要,通常可以通过内部评级的米歇尔维特,椅子接触来确定。

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    需要什么样的IRB审查提交?

    正在提交IRB审查项目建议书应被发送到椅子上,必须包括:

    1. 完成 IRB应用 形成
    2. 确切的副本 知情同意书 要么 研究资料片 将与广告进行研究志愿者沿研究志愿者使用。看到 方针 这些广告。知情同意书必须包括在模型中确定的所有项目,必须由平均外行人容易理解的。如果志愿者的孩子,见下文#7。由资助机构提供同意书,必须进行修订,以符合上面提到的政策声明或之前IRB审查修正案将被退回。
    3. 完整的研究计划或赠款提案,其中包括问卷调查和适用的采访时的一个副本。
    4. 一个复制您的花旗培训结业证书。花旗对人体研究对象保护线路课程提供。如果你已经在过去的两年中得到认证,请填写修订后的共同规则模块。如果您的认证比旧的,请填写新模块适用于您的学习小组。  请点击这里获取进一步的说明
    5. 研究者的小册子(通过将药物公司提供)的拷贝,当适用。
    6. 批准,授权使用他们的网站上的一封信,是一个合适的正式签署,如果研究的志愿者都在比底特律怜悯或底特律怜悯附属医院(即学校,庇护所,社会机构,养老院)等网站使用。
    7. 与儿童或青少年研究需要家长同意书和孩子同意书(可从知情同意书上面进行调整)。该同意书必须写入是由年龄组的参与者可以理解的。 (同意的形式为孩子7-13 在三年级的水平都写, 形式为青少年13-17 在五年级的水平都写。)如果研究风险最小,只有一名家长同意。如果研究超过风险最小,父母双方必须同意。研究人员应该知道,涉及到是超过最低风险未成年人的学习可能会受到额外的要求。请参阅 HHS网站 了解更多信息。  

    进行审查的所有文件由IRB必须提交伦理审查委员会主席。大部分项目将有资格获得快速审查,这是由主席在收到申请的10天内确定。如果该项目由全板需要审核,文件必须在未来定期董事会会议之前收到至少三个星期。请参阅下面的时间表IRB会议日期。 

    内部评级应的IRB的决定,条件和要求书面通知的研究调查,并提供伦理审查委员会的决定不批准的研究项目和研究的调查作出回应的机会研究调查原因。拒登原因也应当由IRB传递给教务处。经批准后,研究者将发送由IRB主席签署的批准信。信中会说明是否需要一个持续的年度审查。

    如果你的加急项目需要年度持续审查,请提交 继续审查申请 前的有效期限至少10天。

    如果你的项目需要全面委员会评审,请前三周最接近您的项目到期的下一个定期董事会会议提交了继续审查申请到椅子上。

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    需要的东西在你的研究中所提交?

    如果你在你的研究方案显著变化,请提交 修改表单 修改您的应用程序。

    如果你的项目需要 继续审查请遵医嘱上述提交IRB继续审查申请。

    如果你的项目不需要继续审查,请提交一份年度 状况报告 底特律怜悯ospra。

    请报告任何不良事件,可以立即使用 事件形式.

    请提交 项目收尾 形成在研究结束。

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    会议时间表

    机构审查委员会通常符合定期六次一年。 由IRB审查文件必须提交到椅子上,IRB,未来定期董事会会议召开前至少三周。 会议的地点是渔民政府大厦。五楼会议室。

    提交截止日期

    会议日期

    周一,2019年8月26日

    星期一,2019年9月16日

    周一,2019年10月21日

    周一,2019年11月11日

    星期一,二○一九年十二月一十六日

    星期一,2020年1月13日

    星期一,3月2日,2020

    周一,2020年3月23日

    星期一,二零二零年四月二十零日

    星期一5月11日,2020

    星期一,2020年6月22日

    星期一,2020年7月13日

    研究人员谁是一定的,他们将需要有自己的协议,由全体董事会在上述安排会议的一个审查必须以它的8个完整的副本一起提交协议的一个原件到椅子上,米歇尔·惠特。

    语音: (313)494-6634
    电子邮件: wheatemi@udmercy.edu

    牙科的网赌app|好的网赌平台大学法学院
    2700马丁路德金。 BLVD
    底特律,密歇根48208

    董事会成员

    米歇尔维特博士(椅子)
    乔斯林·贝内特 - garraway博士
    伊丽莎白·希尔博士
    帕特里夏鲁昂,博士,FNP-BC
    奥德利“卡诺”史密斯,JR。,文学硕士
    詹姆斯·塔布斯,JR。,博士
    詹姆斯windell,文学硕士

    修订二千〇一十九分之一