利益冲突政策和程序与赞助项目有关

卫生和人类服务部在联邦登记册内发表了好的网赌平台财务利益冲突的修订规则。 阅读文本,整体。底特律大学慈善大学根据DHHS规定的新规定修订了好的网赌平台财务利息冲突的政策。 

虽然底特律大学的调查人员认识到他们的主要职业义务是对底特律大学的怜悯,但他们必须在这种不断变化的环境中得到警惕,以便在外部义务,金融利益或就业关系可能会损害其作为教师,研究人员的客观性,临床医生和管理员。此义务涉及全职和兼职调查人员。为避免任何这种可能的利益冲突,或者利益冲突的外观,在授予或合同活动中,根据联邦法律规定,本文件中概述的保障措施。

定义 

一个潜在的 利益冲突 当有个人的私人利益与他或她的职业义务的大学之间的分歧,从而产生一个独立的观察者可能合理问题,即是否个人的专业行为或决定是由个人利益的考虑,财务或其他决定。

研究者 是指主要研究者或项目负责人,联合首席调查员和任何其他人谁是负责设计,实施或资助,或由外部赞助商提出了资助,研究或教育活动的报告。在此背景下,术语“调查员”包括调查员的配偶和抚养的子女。

重大财务兴趣 手段的货币价值的任何东西,包括但不限于,薪金或其他付款服务(例如,咨询费或酬金);股权(如股票,股票期权或其他所有者权益);和知识产权(例如,专利,版权,以及这些权利费)。该术语不包括:

  1. 薪酬,特许权使用费或大学其他薪酬;
  2. 研讨会,讲座或教学参与的收入和服务于联邦,州或地方政府机构的咨询或审查小组,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或附属研究所随着高等教育机构。
  3. 的股权,即合计为研究者和研究人员的配偶和受抚养子女时,同时满足以下测试:通过参照公共价格或公平市场价值的其他合理措施,确定不超过$ 5,000价值,或构成更多比任何单一的实体百分之五股权。
  4. 在未来12个月内为调查员和调查员的配偶和受抚养子女汇总时,工资,版税或其他付款人员预计不会超过5,000美元
  5. 投资车辆的收入,如共同基金和退休账户,只要调查员没有直接控制这些车辆所作的投资决定
  6. 如果赞助机构是联邦,州或地方政府机构,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或一名研究院,则偿还旅行,这是一个与高等教育机构隶属于隶属于高等教育的研究所。

利益冲突审查委员会(CIRC)是委员会由普罗斯特和副总裁委任,副总裁才能实施这项政策。它应由赞助项目和研究活动主任组成,以及来自不同学科的三到五名成员,他们在进行赞助研究中经验丰富的不同学科(至少有一个是涉及的主要调查员在过去五年中赞助商项目)或管理潜在的利益冲突。委员会应选择自己的主席。

 

潜在冲突领域 

领域 潜在 冲突可以分为两类。 利益冲突 被定义为调查人员可能有机会以可能导致个人利益或其家庭成员或联营公司的方式影响大学的业务决策的情况。 承诺冲突 被定义为调查人员外部活动干涉或似乎干扰的情况,他们的途径义务与学生,同事和大学的义务义务。

在该大学从事或打算从事,赞助项目,一个商业组织,或已转包或打算转包给外部机构对大学的资助项目之一,在这些情况下,可能会出现当利益冲突调查人员与外部机构的证明符合下列条件之一:

  1. 该研究人员是一名官员,员工,合作伙伴,受托人,雇员,咨询委员会成员或代理人,无论是为赞助项目提供资助的项目,也可以在调查员参加任何能力的赞助项目下提供商品和服务。
  2. 调查员是实际或有益的所有者超过5%(5%)的投票库存或控制该组织或公司的利益。
  3. 调查员与他或她每年派生5000多美元的组织或公司进行交易,不包括股息和利息。
  4. 研究者已收到旅游资金从这类组织或公司有关的机构职责的任何量。研究者的直系亲属(配偶,父母,公婆,兄弟姐妹,子女或其他居住在同一地址作为教员亲属)符合任何在1-4上述标准。

鼓励调查人员在启动赞助研究提案之前咨询他们的部门主席,院长或主任,因为他们认为可能存在潜在的利益冲突。 

程序和指南 

在解决调查员的利益冲突和与赞助的公关有关的承诺中,应遵循以下程序和指导方针ojects。它们适用于所有赞助的项目,无论资金的来源如何。 

1。    每个调查员都需要披露与调查人员的机构责任有关的所有重大财力,包括偿还与机构责任有关的旅行或赞助旅行(包括旅行的目的,赞助商/组织者,目的地和持续时间)。 该调查员不需要披露由联邦,州或地方政府机构,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或研究所与较高的机构附加的学会的旅行披露或赞助教育。

根据联邦监管所要求的,必须披露所有重大的经济利益 在提交提案之前。 所有财务披露必须由调查人员在奖励期间更新,因为获得了新的可报告的重大财务利益。

2。  重大财务利益披露 的所述部分 提案审查和批准的内部摘要表格 将被送往由所有必需的支持文档陪同的赞助项目和研究活动(ospra)。支持识别所涉及的商业企业或实体的文件以及兴趣的性质和金额应在标记的机密中提交。

3。 奥普拉应严格信心维持与每张披露有关的记录。获取此类记录将仅限于调查员,利息审查委员会,学术事务副总裁以及有权审查记录的其他人的副总裁。

4。 赞助项目和研究活动署长或其官方指定者应对财务利益披露进行初步审查,以确定CIRC是否需要审查该项目。

如果资助的项目和研究活动,或他/她指派的董事,确定对利益冲突的任何潜在的远程或最小的,中国保监会并不需要审查的建议。然后导演或指定人应提交报告,规定了项目建议书和财务信息披露进行了审查,而且已确定了,对利益冲突的可能性是不够的该委员会,以保证审查。

如果赞助项目和研究活动的董事或他/她的指定者决定可能存在超过偏远或最小的利益冲突可能,他或她应安排CIRC的会议审查该提案和披露。调查员应了解,CIRC将审查该提案,并将被邀请参加会议,以呈现他或她的立场并回答委员会可能拥有的任何问题。潜在的利益冲突不会延迟向赞助机构提出提案或提交的提案。重大的财务利益披露和支持文件不会超越奥普拉。

5。 在审查中,CIC将达到两个结论中的一个:

  • 潜在的利益冲突并不靠近或足以使令人担忧的客观性或完整性;要么
  • 感兴趣的潜在冲突是这样的显著经济利益能够直接和显著影响到设计,实施或拟建项目的报告。在审查这些信息披露,利益审查委员会的冲突将及时采取行动,以免不当延误项目的进行。

如果资金达成第一个结论,则应记录其确定,并不需要进一步行动。

如果CONC达成第二个结论,则应与调查员讨论可能的减少,管理或消除潜在利益冲突的方式。调查人员应了解情况计划计划(RP)在任何奖励资金支出之前需要制定和核准。

6。 奥斯普拉将与调查员合作,开发和呈现给RP的RP,详细说明将采取的措施减少或消除潜在的利益冲突。 RP中采用的方法可能包括以下一项或多项:

  • 公开披露重大财务利益
  • 独立审查员研究协议审查
  • 独立审稿人监测研究
  • 修改研究计划
  • 取消参与资助的所有或部分研究的资格
  • 剥离重大财务利益
  • 建立实际或潜在利益冲突的关系遣散

7。 CIRC应审查决议案计划。 CIRC可以在批准计划之前修改计划,包括添加条件或限制。

8。 如果研究者与中国保监会的结论不满,调查人员可向负责学术事务将与谁研究者和中国保监会负责学术事务的教务长和副总统协商认为必要和适当的特定情况下的教务长和副总裁。负责学术事务的教务长和副总统的决定是最终决定。

9。 批准的决议案,应纳入底特律大学·梅迪和教职员工细节对调查员在项目或与商业企业或实体关系中施加的条件或限制的谅解备忘录(谅解备忘录) 。谅解备忘录应由调查员和调查员的院长或董事签字。将根据这些准则令人满意地管理,减少或消除实际或潜在的利益冲突 和 好的网赌平台提交赞助商的利益冲突的所有所需报告 在奖励的任何资金支出之前,或在60天内(新的FCOIS,或新的FCOIS,或者新参加该项目的调查员)。

PHS要求大学向PHS颁发的PHS颁发授予以下内容:

  • 格兰特/合同号
  • 项目总监/主要调查员
  • 调查员的名称与财务利益冲突(FCOI)
  • 是否管理,减少或消除了FCOI
  • 调查人员有FCOI的实体的名称
  • FCOI的性质(例如,股权,咨询费,旅行报销,酬金)
  • 财务利益的价值
  • 描述金融兴趣如何涉及对PHS资助的研究以及机构决心的基础,即金融利益与此类研究的冲突

NSF只需要大学报告无法令人满意地管理或消除的冲突。

10。 研究者财务披露和管理的实际或潜在利益冲突所采取的行动记录,由办公室资助的项目和研究活动将一直保留,直到该奖项的终止或完成后三(3)年与它们有关,或涉及这些记录任何政府行为的分辨率。

11。 违反本政策的行为或理解备忘录的条款,如故意隐瞒金融利益,可能导致对违规个人实施制裁。如果违规行为导致机构在科学的不当行为下进行抵押品,那么CIRC将在制裁中推迟决定,直到科学进程的不当行为完成。 CIRC将审查侵权行为的指控,并将提出好的网赌平台对学术事务普罗斯特和副总裁制裁的建议。好的网赌平台征收制裁的学术事务副总裁的决定应是最终要求,调查员在底特律梅西 - 乌迪姆普集体谈判协议中所载的申诉程序下的任何权利。回顾性评论将在120天内完成并记录。 

此外,学校应当按照有关主办机构在事件的调查未能遵守这项政策的通知联邦法规。其认为适当时,包括中止,直到问题得以解决,为研究者提供资金的赞助商可能会采取自己的行动。

小灵通要求该机构通知小灵通颁发分量及时提交到偏置发现了PHS的情况下批组件的报告。该报告将针对研究项目和机构已采取或将要采取的行动偏差的影响,以消除或减轻偏见的影响。

在任何情况下,在卫生和人类服务部确定的临床研究,其目的小灵通资助的研究项目是评估药物,医疗器械或治疗的安全性和有效性进行了设计,实施,或报告通过与所要求的监管,这不是管理或报告的fcoi调查,参与调查者将被要求:

  • 在每个公开演示结果中披露了FCOI,以及
  • 请求以前发布的演示文稿的附录。

12。  来自其他学术或非营利机构的合作者/亚细胞/分包商必须遵守本政策或提供他们的机构的认证,他们符合好的网赌平台调查员重大财务利益披露的联邦政策,并且其部分项目是遵守其机构政策。正式书面协议必须包括确定奖励机构的FCOI政策或亚细尺寸是否适用于亚细的调查人员,并包括符合披露或FCOI报告要求的时间段。依赖于其FCOI政策的亚细尺寸必须向奖励机构报告已确定的FCOIS,以便在足够的时间内允许获得奖励机构向授予组织报告FCOI。除了来自公共卫生服务的主要奖励,商业公司的分包商不需要进行认证。 PHS要求所有分包商,包括商业公司,遵循上述指南。 

13。 底特律大学·梅迪需要通过对请求的五个工作日内对任何请求者的书面答复进行高级或主要人员持有的某些信息。

14。 每次调查员必须在参与与任何PHS资助的授权或合同有关的研究之前完成培训,并且至少每四年一次,并立即在PHS资助的调查员对底特律的怜悯之新。

底特律ercy使用Citi计划进行其FCOI培训。申请PHS资金的任何调查员必须在授予接受之前完成培训。请 点击这里 有关详细说明: