利益冲突政策和程序有关赞助的项目

健康和人类服务的公布于联邦部门登记有关的经济利益冲突修订规则。 阅读文本在其整体。网赌app|好的网赌平台已修订其好的网赌平台按照列明由DHHS新规利益冲突的政策。 

而网赌app|好的网赌平台的研究人员承认,他们的主要专业义务是网赌app|好的网赌平台,他们必须警惕在这个不断变化的环境的可能性之外的义务,经济利益或雇佣关系可能会损害他们的客观性教师,研究人员,临床医生和管理。这项义务属于全职和兼职调查员。为了避免任何利益,例如可能发生的冲突,或有利益冲突,在授予合同或活动的开展的外观,本文档中列出的保障兹设立,由联邦法律的授权。

定义 

一个潜在的 利益冲突 当有个人的私人利益与他或她的职业义务的大学之间的分歧,从而产生一个独立的观察者可能合理问题,即是否个人的专业行为或决定是由个人利益的考虑,财务或其他决定。

研究者 是指主要研究者或项目负责人,联合首席调查员和任何其他人谁是负责设计,实施或资助,或由外部赞助商提出了资助,研究或教育活动的报告。在此背景下,术语“调查员”包括调查员的配偶和抚养的子女。

显著经济利益 手段的货币价值的任何东西,包括但不限于,薪金或其他付款服务(例如,咨询费或酬金);股权(如股票,股票期权或其他所有者权益);和知识产权(例如,专利,版权,以及这些权利费)。该术语不包括:

  1. 薪水,特许或从大学其他报酬;
  2. 从研讨会,讲座或教学约定由和服务赞助的咨询或评审小组的联邦,州或地方政府机构,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或研究机构是隶属于收入随着高等教育的机构。
  3. 的股权,即合计为研究者和研究人员的配偶和受抚养子女时,同时满足以下测试:通过参照公共价格或公平市场价值的其他合理措施,确定不超过$ 5,000价值,或构成更多比任何单一的实体百分之五股权。
  4. 工资,提成费或其他款项是用于聚合研究者和研究人员的配偶和受抚养子女在未来12个月时,预计不会超过$ 5,000
  5. 从投资工具,如共同基金和退休账户,收入,只要调查员不直接控制这些车辆的投资决策
  6. 报销或赞助的旅行,如果赞助机构是联邦,州或地方政府机构,高等院校,学术教学医院,医疗中心或研究机构是隶属于高等教育机构的机构。

利息审查委员会(CIRC)的冲突是由教务长和副总统任命负责学术事务的执行这一政策委员会。应当由导演对资助的项目和研究活动和网赌app|好的网赌平台教师三到五名成员,来自不同学科,谁是有经验的开展资助的研究(其中至少有一个一直参与首席研究员在过去五年),或在管理潜在的利益冲突赞助项目。该委员会将选择自己的主席。

 

潜在冲突地区 

领域 潜在 冲突可分为两大类。 利益冲突 被定义为在调查人员可能有机会的方式,可能会导致个人利益或给不正当利益,以研究者或他们的家庭或联营成员来影响大学的商业决策的情况。 承诺的冲突 被定义为在调查人员的外部活动干扰,或出现干扰,用自己最重要的义务,他们的学生,同事和大学的情况。

在该大学从事或打算从事,赞助项目,一个商业组织,或已转包或打算转包给外部机构对大学的资助项目之一,在这些情况下,可能会出现当利益冲突调查人员与外部机构的证明符合下列条件之一:

  1. 调查员的管理人员,董事,合伙人,董事,员工,顾问委员会成员或外部机构或公司无论是资金赞助的项目或在其上调查员参与任何身分进行赞助项目下提供商品和服务的代理。
  2. 调查员的有表决权的股份超过百分之五(5%)或控制这样的组织或公司的利益实际或实益拥有人。
  3. 研究者有这样的组织或公司,从他或她的派生每年超过$ 5,000,独家红利和利息收益的交易。
  4. 研究者已收到旅游资金从这类组织或公司有关的机构职责的任何量。研究者的直系亲属(配偶,父母,公婆,兄弟姐妹,子女或其他居住在同一地址作为教员亲属)符合任何在1-4上述标准。

鼓励研究人员之前发起赞助的研究计划与他们的系主任,院长,或咨询总监咨询时,他们认为的潜在利益冲突的可能存在。 

程序和准则 

下面的程序和指南应遵循在解决有关赞助公关的兴趣和承诺调查冲突ojects。它们适用于所有赞助的项目,不论资金来源。 

1。    每个调查员必须披露相关调查机构的责任全部显著的经济利益,包括报销旅行或相关机构的责任(包括行程,保荐人/组织,目的和持续时间的目的)赞助的旅行。 研究者不需要披露是由联邦,州报销或赞助的旅行,或当地政府机构,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或研究机构是隶属于较高的机构教育。

所要求的联邦法规,所有显著经济利益必须予以披露 该时间之前的提案提交。 所有的财务信息披露必须由调查员在裁决的期限作为获得新报告的显著经济利益进行更新。

2。  显著财务权益披露 的所述部分 提案审查和批准内部汇总表 将被发送到办公室伴随着所有资助的项目和研究活动(ospra)所需的支持性文件。支持文档识别企业或参与实体和利益的性质和数量应该在一个密封的信封提交标注保密。

3。 在ospra应保持属于严格保密各自披露的记录。获得这样的记录将被限制在调查,利息审查委员会,负责学术事务,和其他人谁有权审查记录的合法权利的教务长兼副院长的冲突。

4。 对赞助的项目和研究活动,或他/她的官方指派的董事,应当对财务权益披露的初步审查,以确定是否需要保监会审查项目。

如果资助的项目和研究活动,或他/她指派的董事,确定对利益冲突的任何潜在的远程或最小的,中国保监会并不需要审查的建议。然后导演或指定人应提交报告,规定了项目建议书和财务信息披露进行了审查,而且已确定了,对利益冲突的可能性是不够的该委员会,以保证审查。

如果资助的项目和研究活动,或他/她指派的董事,确定超过感兴趣的远程或极少发生冲突的可能性也存在,他或她应安排中国保监会的会议,审查的建议,并在披露。调查人员应被告知,保监会将审查该提案,将被邀请参加了展示他或她的位置,并回答委员会的任何问题的目的,本次会议。潜在的利益冲突不会耽误提案或将其提交给保荐机构的处理。该显著财务权益披露和支持文档不会超出ospra传送。

5。 在审查时,保监会将达到两个结论之一:

  • 感兴趣的潜在冲突不接近或显著足以引起的客观性和完整性的关注;要么
  • 感兴趣的潜在冲突是这样的显著经济利益能够直接和显著影响到设计,实施或拟建项目的报告。在审查这些信息披露,利益审查委员会的冲突将及时采取行动,以免不当延误项目的进行。

如果保监会到达第一个结论,就应记录其决定,并应不需要采取进一步措施。

如果保监会到达第二个结论的,应当减少,控制或消除潜在的利益冲突的研究者可能的方式讨论。调查人员应被告知的一项决议计划(RP)将需要开发和之前的任何奖励资金的支出批准。

6。 该ospra将与研究者开发和目前中国保监会工作的RP是细节提出,将采取减少或消除潜在的利益冲突步骤。在RP采取可能包括一个或多个以下的方法:

  • 公开披露的显著经济利益
  • 研究方案的审查独立评审
  • 由独立评审监控研究
  • 该研究计划的修改
  • 在所有参与或资助了这项研究的一部分,取消资格
  • 的显著经济利益剥离
  • 创造的实际或潜在利益冲突关系的遣散

7。 中国保监会应当审查的决议计划。该CIRC可以修改计划,包括添加条件或限制,它批准该计划之前。

8。 如果研究者与中国保监会的结论不满,调查人员可向负责学术事务将与谁研究者和中国保监会负责学术事务的教务长和副总统协商认为必要和适当的特定情况下的教务长和副总裁。负责学术事务的教务长和副总统的决定是最终决定。

9。 经批准的决议计划应纳入网赌app|好的网赌平台和详细介绍了该项目的行为或与企业或实体的关系,在调查所施加的条件或限制的教员之间的合作谅解备忘录。谅解备忘录,由调查员和调查员的院长或主管签字。的实际或潜在利益冲突,一定会圆满管理,减少或按照这些准则淘汰 和 好的网赌平台利益冲突的所有要求的报告提交给赞助商 根据裁决的任何资金支出之前,或在60天内(新fcois,或为调查新参与该项目)。

小灵通要求学校向小灵通授予组件如下报告:

  • 格兰特/合同号
  • 项目总监/首席研究员
  • 研究者与感兴趣的金融冲突(fcoi)命名
  • 所述fcoi是否被管理,减少,或消除
  • 与该调查有fcoi的实体的名称
  • fcoi的性质(如股票,咨询费,差旅费,酬金)
  • 金融权益的价值
  • 描述的财务权益如何与小灵通投资的研究和对机构的确定依据是,经济利益冲突,这样的研究

NSF只要求大学不能令人满意管理或消除报告冲突。

10。 研究者财务披露和管理的实际或潜在利益冲突所采取的行动记录,由办公室资助的项目和研究活动将一直保留,直到该奖项的终止或完成后三(3)年与它们有关,或涉及这些记录任何政府行为的分辨率。

11。 违反此政策或理解,比如经济利益故意隐瞒备忘录的条款,可能导致制裁于侵犯个人强加。如果在好的网赌平台科学不端行为的机构的政策,抵押程序违规的结果,然后由中国保监会,直到在科学过程中的不当行为完成后推迟实施制裁的决定。保监会将审查行为的指控以及好的网赌平台制裁负责学术事务的教务长和副总统的征收会提出建议。教务长和副校长学术事务好的网赌平台实施制裁的决定将是最终受调查者可能有下包含在底特律施恩udmpu集体谈判协议的申诉程序的任何权利。回顾性研究将完成,并在120天内记录。 

此外,学校应当按照有关主办机构在事件的调查未能遵守这项政策的通知联邦法规。其认为适当时,包括中止,直到问题得以解决,为研究者提供资金的赞助商可能会采取自己的行动。

小灵通要求该机构通知小灵通颁发分量及时提交到偏置发现了PHS的情况下批组件的报告。该报告将针对研究项目和机构已采取或将要采取的行动偏差的影响,以消除或减轻偏见的影响。

在任何情况下,在卫生和人类服务部确定的临床研究,其目的小灵通资助的研究项目是评估药物,医疗器械或治疗的安全性和有效性进行了设计,实施,或报告通过与所要求的监管,这不是管理或报告的fcoi调查,参与调查者将被要求:

  • 公开的研究结果的每个公共介绍fcoi,和
  • 请求补遗先前公开演示。

12。  从合作者/ subrecipients /分包商等学术或不以营利为目的的机构必须要么遵守此政策或向院校提供了认证,他们是在遵守有关调查显著财务权益披露,他们的项目的部分是联邦政策符合他们的机构政策。正式的书面协议必须包括建立得奖机构的fcoi政策或将子受方是否将适用于子受方调查,包括时间段,以满足披露或fcoi报告方面的要求。依靠他们的fcoi政策子受方机构必须报告指出fcois到受奖机构有足够的时间,让得奖机构报告fcoi到发放机构。从商业公司的分包商无需进行认证时,除主要奖项是从公共卫生服务。小灵通要求所有分包商,包括商业公司,遵循上述原则。 

13。 网赌app|好的网赌平台需要作出好的网赌平台由内请求的五个工作日内书面答复任何请求高级或关键人员举行鉴定fcois提供某些信息。

14。 每个调查员必须完成之前,在与任何小灵通投资补助或合同,并至少每四年从事研究训练,并立即当PHS资助研究者是新的底特律怜悯。

网赌app|好的网赌平台使用花旗计划为其fcoi培训。申请小灵通支付任何调查必须完成之前奖接受培训。请 点击这里 有关进一步的说明: