生物危害 - 生物安全委员会

重组DNA程序

一世。用于处理的重组DNA程序的建议

一个。对赞助的方案和研究活动(ospra)办公室确定涉及重组DNA或首席研究员(PI)接触的提议的生物安全委员会(IBC)或机构生物安全官员(IBO)与查询。

湾初步审查表(PRF)和机构生物安全委员会的程序副本是由IBC-RDS椅子发送到PI。

C。在收到完成初步审查的形式,在IBC-RDS椅子或IBC成员评估初步审查,以确定该项目的状态。

d。 如果豁免中,IBC-RDS椅子发送的豁免状态的信IBO和到PI。

即 如果不豁免 (MUA或通知信需要)。

1.初步审查结果将在正式通知的形式发送到P1,并抄送给国际文凭组织的文件资料,以及 谅解和协议(MUA)的备忘录 从PI请求。

2. IBC-RDS将使MUA的副本,并将它们分配给IBC成员,谁将会召集到四个月初步审查的范围内审查MUA。 (注:IBC-RDS满足上 特设 基础。将尽一切努力作出将在30天内完成审查。)

3.如果IBC规则修改是必要的或特殊情况必须由PI得到满足,主席将通知PI和为IBC审批的必要条件写IBO。

4.这是国际生物伦理委员会,以帮助该PI获得IEC的批准,并加快他或她的研究的欲望,但它是圆周率有责任遵守美国国立卫生研究院的指导方针。它允许时间(一个月左右)为IBC完成其研究和批准设施是否有任何建议的实验都不能免除显得尤为重要。

II。将要采取的监测重组DNA研究,并保证遵守程序

程序,以确保遵守主要研究者回应失败的情况下:

(该IBC可以根据风险或涉及的风险公共感知的程度修改或加速以下的处理。)

一个。如果PI未能响应为在30天内一个PRF或MUA的请求时,一个“无响应字母”被发送到的主要研究者。

湾如果仍然是一个额外的一个月(共60天)内没有响应,主要研究者派“采取步骤来监测重组DNA研究,并保证遵守的”,并要求IBC之前,似乎可以解释缺乏反应。该信件的副本也被发送到PI的主席或主管。

C。如果拒绝或不明原因未能出席,或者如果还是没有反应(或MUA提交),关注的信件将随着程序发送到取监控重组DNA并保证遵守的主要研究者和顶头上司(部门主席和Dean或教务长)

d。如果还是没有反应或者没有MUA提交,学术副校长和教务长,总统将不予合作的通知,将被要求通知的PI和适当的椅子或院长符合机构政策的重要性。这一行动可能包括未经批准的实验室研究的悬挂。

请点击这里获取的可填写副本 谅解和协议(MUA)的备忘录。

病原微生物程序

III。处理致病mocroorganism提案程序

用于处理病原微生物建议的程序类似于那些用于重组DNA而是指病原微生物。通过PI与如有任何潜在担忧是公认的体制安全官员磋商检查/谅解和协议(MUA)的备忘录完成后,在IBC的会议将被调用,以确定可能的建议修改。

请点击这里获取所需的可填写一份 有关谅解和协议(MUA)的备忘录病原体.

联系信息

有关更多信息,请联系:

IBC重组DNA椅子                      
博士。斯托克斯秒。面包师傅
生物系
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101福特生命科学大楼
邮政信箱19900
底特律,密歇根48219-0900
电话: 313-993-1142
电子邮件: bakerss@udmercy.edu

机构生物安全官员
博士。詹姆斯·F。坟墓
生物系
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101福特生命科学大楼
邮政信箱19900
底特律,密歇根48219-0900
电话: 313-993-1162
电子邮件: gravesjf@udmercy.edu